COFEPRIS es la autoridad encargada de vigilar y regular los medicamentos herbolarios e insumos para la salud en México. Esto quiere decir, que ellos son quienes verifican si los medicamentos en general, entre ellos, los medicamebtos herbolarios, son seguros para ser consumidos por las personas. Es por ello que hoy en Soria Natural como laboratorios de medicina natural hablaremos sobre como identificar los medicamentos herbolarios falsos e insumos para la salud.

La salud del paciente se ve amenazada por los ‘medicamentos’ falsos, que provocan, en el mejor de los casos, que no haya mejoría; y, en el peor, enfermedades añadidas o incluso la muerte. Ponen en peligro la salud pública e incrementan el riesgo de la resistencia antimicrobiana, deteriorando la confianza del paciente en los profesionales y en el sistema de salud, que ven reducidas sus posibilidades de proporcionar un tratamiento adecuado.

Estos productos fraudulentos pueden fabricarse y distribuirse por un número reducido de personas en un proceso de producción a pequeña escala en lugares sin garantías como garajes o puestos ambulantes, lo que significa que no cuentan con laboratorios de producción adecuados para fabricar medicamentos garantizados.

La falsificación se puede aplicar tanto a los medicamentos de marca como a los genéricos y a los remedios naturales. Los medicamentos falsificados pueden incluir productos con los ingredientes correctos, ingredientes incorrectos, sin principios activos, con cantidad insuficiente de principios activos o con empaque falso o etiquetado incorrecto; también pueden contener impurezas en cantidades diferentes y perjudiciales.

De acuerdo a la Ley General de Salud en su Artículo 208 Bis.- Se considera falsificado un producto cuando se fabrique, envase o se venda haciendo referencia a una autorización que no existe; o se utilice una autorización otorgada legalmente a otro; o se imite al legalmente fabricado y registrado.

Los laboratorios de medicina natural, pueden implementar medidas de control para prevenir la falsificación de medicamentos como:

A. Actualizar la formación de los inspectores de calidad en relación con los medicamentos naturales falsificados.

B. Controlar el número de piezas vendidas a clientes mediante trazabilidad del producto.

C. Monitorear de manera regular las zonas del país en donde no se realice venta directa con el fin de detectar una distribución de producto falsificado

D. Ampliar las inspecciones en base a normatividad de etiquetado y a lo autorizado por la secretaria de salud para la comercialización y distribución del producto.

E. Reforzar la verificación del cumplimiento sobre la legalidad de los clientes

F. Realizar con los clientes, campañas de concientización con la información básica para evitar la adquisición de medicamentos falsificados como:

1) Comprar exclusivamente en establecimientos legalmente establecidos formales y fijos y/o de profesionales debidamente cualificados.

2) Evitar comprar medicamentos fraccionados o al detalle en tianguis, mercados sobre ruedas o puestos ambulantes.

3) Nunca comprar medicamentos en Internet, de sitios ilegales o no controlados, que puedan ocultar su dirección física y no son supervisados debidamente por profesionales de la salud.

4) Verificar que el producto a adquirir NO presente posibles indicadores de falsificación como:

a) La etiqueta del producto se encuentra dañada o sobrepuesta.

b) Caja e mal estado, rota, mal impresa o faltante.

c) El producto no cuenta con lote impreso y caducidad vigente.

d) La caja y etiqueta no cuenta con el numero de registro sanitario (esto es el codigo que asigan COFEPRIS a los medicamentos, p.ej., 024P99SSA VI).

e) Los datos del producto han sido cambiados como: nombre del producto, cantidades o datos del fabricante.

f) La presentación o forma del producto ha cambiado sin indicarlo en la caja “Nueva presentación”.

g) Encontraste el producto en un establecimiento informal (tianguis, mercados, de mano en mano).

5) Verificar que durante la toma del tratamiento:

a) El medicamento no muestre cambios de color, ni signos de degradación o que no tenga olores extraños.

b) No se presenten mejorías en los síntomas y malestares o en el peor de los casos enfermedades añadidas o incluso la muerte.

c) El medicamento genere reacciones adversas.

Ahora que conoces algunas medidas de control para identificar medicamentos falsificados, puedes evitar poner en riesgo tu salud y la de los tuyos, por ello, adquiere meticamentos herbolarios seguros y que cuenten con su respectivo registro sanitario ante Cofepris.

Son llamados productos naturales o medicamentos herbolarios fitoterapéuticos los que se elaboran a partir de sustancias o plantas naturales o de alguno de sus posibles derivados, y que una vez que es adecuado el momento tras su preparación, se destinan para que quedan ser utilizados en pacientes  para poder tener en ellos un objetivo terapéutico. Así mismo estas mismas sustancias pueden ser utilizadas para prevenir o paliar alguna enfermedad.  

Sus componentes activos pueden ser: compuesto de origen natural (ya sean secas, en aceite, extractos, etc.), o en algunas ocasiones el principio activo aislado , por ejemplo cafeína.- En cualquiera de estos ejemplos siempre deberá de  estar en la presentación o forma farmacéutica más adecuada para la administración de cada paciente en particular.-  

El uso de las plantas para fines de curación, paliación o prevención es tan antiguo como la humanidad misma, y sigue siendo vigente en nuestra época , por lo que resulta razonable concluir que muchas plantas que se fueron utilizadas antes de la era moderna y del empleo de la máquinas y laboratorios, aún sigan siendo útiles, ya que , con la llegada de la tecnología y el avance  de la ciencia, se ha podido profundizar en el uso y componentes  de todas las plantas y diferentes especies vegetales antes conocidas por el hombre para fines médicos.  

Desde el punto de vista de la elaboración y del control de la calidad, los medicamentos con principios activos constituidos por moléculas naturales purificadas no presentan grandes diferencias con los constituidos por fármacos de síntesis. Cuando los medicamentos tienen como principios activos preparados vegetales hablamos de medicamentos a base de plantas. Debemos recordar, también, que los productos naturales pueden tener otras formas de comercialización, como productos sanitarios o complementos alimenticios. 

El factor más importante siempre será poder GARANTIZAR la calidad, seguridad y eficacia. 

Calidad 

La calidad es un requisito básico de todos los productos que serán ingeridos o utilizados por seres humanos, ya que además de cuidar las características de concentración y limpieza, este parámetro deberá de poder ser reproducible para efectos de seguridad y eficacia. Esto es todavía más importante en los medicamentos elaborados a partir de sustancias naturales o  de plantas. Por lo que al momento de elegir un producto natural, o un medicamento herbolario,  siempre debemos de buscar un laboratorio que tenga los permisos necesarios emitidos por la autoridad sanitaria competente, y que sea un laboratorio que siga las normas de Buenas Practicas de Agricultura y recolección (GACP), y de Prácticas de Buena Manufactura  

Principales factores que pueden influir en la calidad de los productos naturales: 

• Contaminaciones por metales pesados pesticidas, etc, 

• cambios en la materia prima vegetal (biodiversidad y diferentes tipos de sub-especies vegetales), 
• la complejidad misma de la composición química de las drogas vegetales y de sus diferentes presentaciones, 
• Los diferentes procesos de recolección, transportación, transformación y conservación de los productos naturales,  
• los diferentes profesos de extracción (extractos etanólicos, hidroalcohólicos, etc). 

Seguridad 

Muchas drogas vegetales provienen de la medicina tradicional y han sido utilizadas durante siglos, lo cual proporciona cierta garantía de su inocuidad, principalmente en lo que a toxicidad aguda se refiere. Es probable que ese uso ancestral haya contribuido a arraigar en la población la percepción generalizada de que «natural» es sinónimo de «inocuo».  

Sin embargo, a pesar de que las drogas y preparados vegetales suelen presentar un margen terapéutico amplio, no están exentos de posibles efectos adversos, interacciones y contraindicaciones. De ahí que la evaluación de su seguridad deba efectuarse con los criterios aplicados a otros medicamentos, y que deba sustentarse, siempre que sea posible, en la existencia de documentación científica relevante sobre su toxicidad, efectos secundarios, interacciones, contraindicaciones, mutagenicidad, etc. 

Eficacia  

Existen diferentes parámetros que contribuyen a demostrar la eficacia de un preparado de fitoterapia, pero no todos tienen la misma relevancia. Entre estos parámetros se encuentran: 

• El conocimiento de los principios activos de la droga,  

• los resultados obtenidos en ensayos farmacológicos experimentales y 
• la experiencia clínica. 

El hecho de conocer y profundizar en los principios activos de una planta, como lo pueden ser las estructuras químicas que le dan una determinada actividad, nos dará de manera inevitable por resultado la relación de causa y efecto y esto nos dará utilidad para conocer y entender los mecanismos de acción.